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短缺藥停產(chǎn)備案制度“上線”

作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 更新于:2017-12-1 閱讀:

到目前為止,通過國家重點監(jiān)測系統(tǒng)已經(jīng)將139個品種列入短缺藥品清單,其中112個品種的短缺問題已經(jīng)得到解決,仍有27個品種的生產(chǎn)供應(yīng)問題沒有解決

11月21日,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會召開新聞發(fā)布會,對日前“白血病患兒遭遇廉價國產(chǎn)藥巰嘌呤短缺”的問題給出了答復(fù)。答復(fù)稱,浙江浙北藥業(yè)近日已經(jīng)恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng),第一批295萬片(約可滿足臨床一年用量)已經(jīng)完成生產(chǎn)檢驗,并做好了發(fā)貨準(zhǔn)備。

同時,國家衛(wèi)計委已經(jīng)正式下發(fā)了《關(guān)于切實做好臨床短缺藥品巰嘌呤采購配送工作通知》,要求全國各地高度重視,抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購配送工作,減少中間環(huán)節(jié)。巰嘌呤可以采取“直接掛網(wǎng)”的特殊采購方式,及時配送,確保供應(yīng)。

據(jù)了解,目前國內(nèi)有巰嘌呤的原料藥批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)3家,但僅有1家實際生產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家,但僅有2家企業(yè)近兩年實際在產(chǎn)。2016年下半年,在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價格上漲過快采購困難停產(chǎn);2017年上半年,在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn),導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)供應(yīng)較大程度短缺。

國家衛(wèi)計委藥政司副司長張鋒表示,下一步將加強會商聯(lián)動,建立長效機制,健全完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系,盡快搭建短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺,加強供需及時對接,強化生產(chǎn)供應(yīng)關(guān)口前移,盡快實行短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度。

139短缺藥清單落地

巰嘌呤主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,尤其是兒童急性淋巴細(xì)胞白血病后期維持治療。按照今年6月底國家衛(wèi)計委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,衛(wèi)生計生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風(fēng)險預(yù)警。

張鋒指出,“今年8月份,國家重點監(jiān)測的130多個短缺藥品中就有巰嘌呤,當(dāng)巰嘌呤市場告急時我們很快就啟動了應(yīng)對措施!睋(jù)他透露,到目前為止,通過國家重點監(jiān)測系統(tǒng)匯總已經(jīng)將139個品種列入短缺藥品清單中,經(jīng)過多部門的共同協(xié)商,其中112個品種的短缺問題已經(jīng)得到解決,仍有27個品種的生產(chǎn)供應(yīng)問題沒有得到解決。

記者也了解到,為解決短缺藥物的市場供應(yīng)問題,國家衛(wèi)計委會同發(fā)改委、工信部、國資委和食藥監(jiān)管總局等部門開展短缺藥品市場撮合試點。如,魚精蛋白和青霉胺的市場供應(yīng)短缺問題,經(jīng)過供需雙方商議和努力,12個省份與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成了協(xié)商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月,對青霉胺以79元/瓶的價格穩(wěn)定供貨;魚精蛋白以45元/支的價格穩(wěn)定供貨。

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